Amniocheck - jeśli Twoja lokalna apteka go nie posiada skontaktuj się z nami Przejdź
O produkcie

Amniocheck

to jedyny na rynku test podpaskowy do wykrywania wycieku płynu owodniowego. Wkładki Amniocheck umożliwiają wykrycie sączenia wód płodowych już od 100 mikrolitrów płynu.

feature image
shape

Dla kogo?

Dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka jak i w niezagrożonej ciąży.

feature image
shape

Dlaczego warto?

Wyciek wód płodowych jest niebezpiecznym zjawiskiem dla matki i płodu. Sączenie wód płodowych może zostać pomylone przez kobietę ciężarną z fizjologiczną wydzieliną z pochwy lub z moczem. Amniocheck ułatwia interpretację odczuwanej wilgotności, dzięki czemu umożliwia:
• Ograniczenie nadmiarowych wizyt w placówkach pilnej pomocy medycznej,
• Ograniczenie nadmiarowych badań wziernikiem,
• Zwiększenie poczucia spokoju przyszłej mamy.

Informacje szczegółowe

Dane kliniczne

Amniocheck ma wysoką czułość i swoistość – 97% (dane otrzymane z badań klinicznych z udziałem 232 kobiet ciężarnych przeprowadzonych w 6 ośrodkach).

Wkładki Amniocheck posiadają rekomendację National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Vago, N. (2023). Amniocheck. PRIMA Lab SA. https://primalabsa.ch/en/home/fertility/amniocheck/ ; Bornstein, J., Ohel, G., Sorokin, Y., Reape, K. Z., Shnaider, O., Kessary-Shoham, H., & Ophir, E. (2009). Effectiveness of a Novel Home-Based Testing Device for the Detection of Rupture of Membranes. American Journal of Perinatology, 26(01), 045–050.

Ray, A. F., Peirce, S. C., Wilkes, A. R., & Carolan-Rees, G. (2015). Vision Amniotic Leak Detector (ALD) to Eliminate Amniotic Fluid Leakage as a Cause of Vaginal Wetness in Pregnancy: A NICE Medical Technology Guidance. Applied health economics and health policy, 13(5), 445–456.

shape

Najczęściej zadawane pytania

  • Wkładki Amniocheck zawierają wskaźnik pH, który zmienia kolor w obecności płynu owodniowego. Wkładki mogą być noszone przez kobietę do 12 godzin wykrywając nawet mikro sączenie się płynu owodniowego już od 100 mikrolitrów płynu. Zapewnia to pewność wykrycia sączenia wód płodowych i odróżnieniu ich od nietrzymania moczu (popularnej dolegliwość w ciąży).
  • W obecności wydzieliny o pH równym lub wyższym od 6.5, obszar testowy wkładki zmienia kolor z żółtego na zielony lub niebieski. Test rozróżnia obecność płynu owodniowego od niekontrolowanego wycieku moczu. Obszar testowy wkładki ma wbudowany polimer, który nie reaguje zmianą koloru w obecności moczu.

  • Amniocheck stosuje się jak podpaski higieniczne, do momentu odczucia wilgoci. Po odczuciu wilgoci należy wyjąć wkładkę, odczekać 15 minut i sprawdzić ewentualną zmianę koloru.
  • Jeśli nastąpiła częściowa lub całkowita zmiana koloru na zielony lub niebieski, wyciekający płyn jest prawdopodobnie płynem owodniowym. W przypadku pozytywnego wyniku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Zmiana koloru wkładki na zielony lub niebieski może również nastąpić w przypadku infekcji pochwy (polecamy wtedy testy domowe jak S3 na infekcje intymne lub/i kontakt z lekarzem).

  • Po wyjęciu wkładki po upływie 15 minut sprawdź, czy na wkładce są widoczne zmiany kolorystyczne.
  • Zmiana koloru na zielony lub niebieski, który może wyglądać na mętny oraz może być bardziej intensywny wzdłuż fragmentu krawędzi żółtego paska świadczy o wyniku pozytywnym. W każdym takim przypadku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
  • Ważne: Pasek pełniący funkcję wskaźnika może również zmienić kolor na niebieski lub zielony w przypadku wykrycia infekcji pochwy. Dopełniającym testem klinicznym może być test domowy na infekcje intymne (TEST S3 lub inne) jak również konsultacja lekarska.

  • Wody płodowe mają pH równe lub wyższe od 6.5. Test AmnioCheck Prima daje wynik pozytywny (czyli zmienia barwę na zieloną lub niebieską) w obecności pH równego lub wyższego od 6.5. Pasek testowy pH nie umożliwia dokładnego pomiaru wartości pH, a więc nie można z jego pomocą precyzyjnie określić, czy pH płynu przekroczyło wartość 6.5. AmnioCheck Prima rozróżnia obecność wód płodowych od moczu.
  • Nietrzymanie moczu podczas ciąży to dość częsty problem dotykający do 60% kobiet ciężarnych. W obecności moczu o pH 5.5 - 7, AmioCheck Prima daje wynik negatywny.
  • Pasek testowy pH w obecności moczu może dać wynik fałszywie pozytywny.
  • Czułość testu AmnioCheck Prima wynosi 97.10% a swoistość: 96.90% (dane otrzymane z badań klinicznych z udziałem 232 kobiet ciężarnych przeprowadzonych w 6 ośrodkach).National Institute for Health and Care Excellence (NICE) - brytyjska instytucja zajmujaca się opracowywaniem wytycznych w obszarze medycyny, wydała pozytywną opinię na temat testu na wyciek wód płodowych. Zgodnie z NICE, test na wyciek wód płodowych jest wystarczająco dokładny do wykluczenia obecności wycieku wód płodowych, co pozwala na uniknięcie nadmiarowych badań wziernikiem.

Amniocheck to łatwy w użyciu test, umożliwiający wykluczenie sączenia wód płodowych. Jakie to niesie ze sobą korzyści?

  • Ułatwienie interpretacji odczuwanej wilgoci,
  • Zwiększenie poczucia spokoju przyszłej Mamy,
  • Ograniczenie nadmiarowych wizyt w placówkach pilnej pomocy medycznej,
  • Ograniczenie nadmiarowych badań wziernikiem.

Test do samokontroli prawdopodobnego sączenia płynu owodniowego Amniocheck ma wysoką czułość i swoistość - 97%. Parametry te określono na podstawie danych otrzymanych z badań klinicznych z udziałem 232 kobiet ciężarnych przeprowadzonych w 6 ośrodkach.

  • Swoistość 96.9%
  • Czułość 97.1%
  • Wartość predykcyjna dodadnia (PPV) 96.1%
  • Wartość predykcyjna ujemna (NPV) 97.7%

Test Amniocheck posiada rekomendację National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE to agencja ministerstwa zdrowia Wielkiej Brytanii, która ma za zadanie opiniowanie procedur medycznych oraz ich refundacji przez National Health Service (NHS). Zgodnie z opinią NICE, Amniocheck jest wystarczająco dokładny do wykluczenia sączenia płynu owodniowego.

Kontakt

FARMABOL sp. z o.o.

ul. T. Ociepki 4, 34-600 Limanowa, Polska

info@farmabol.pl

+48 784 351 075

www.farmabol.pl

Biuro w Krakowie

ul. Trybuny Ludów 15/12, 30-658 Kraków

info@farmabol.pl

+48 784 351 075